Telmisartan en poudre

Telmisartan en poudre
Détails:
N° CAS : 144701-48-4
Également appelé : Telmisartan API, ingrédient pharmaceutique actif telmisartan
Formule moléculaire/poids moléculaire : C₃₃H₃₀N₄O₂ / 514,62
Aspect : poudre cristalline blanche à-blanc cassé
Classification : Bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II (ARA)
Dosage / Pureté : Supérieur ou égal à 98 % (HPLC)
Solubilité : Pratiquement insoluble dans l’eau ; soluble dans les solvants organiques courants
Applications : formulations pharmaceutiques, développement de médicaments génériques, assistance à la fabrication d'API, utilisation analytique et de contrôle qualité
Fourniture et service : approvisionnement en vrac disponible, COA et MSDS fournis sur demande
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Description
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Mécanisme ARB clair

Le telmisartan est un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II bien connu avec un mécanisme d'action clairement défini. Son rôle pharmacologique a été largement étudié, fournissant une base solide pour une utilisation dans les produits pharmaceutiques liés à la régulation de la pression artérielle.

 

Comportement de formulation cohérent

Avec une structure moléculaire définie et des propriétés physicochimiques stables, le telmisartan présente des performances prévisibles lors de la formulation et du traitement. Cela soutient son application dans le développement de formes posologiques finies et l’optimisation de la formulation.

 

Adapté au développement réglementé

Ce matériau est couramment utilisé dans les projets pharmaceutiques qui nécessitent le respect des normes réglementaires et de développement. Son profil établi soutient le travail axé sur le développement et l'enregistrement de médicaments génériques-.

 

Profil de qualité stable

Contrôlée par des méthodes analytiques standard, la poudre de telmisartan offre une qualité de lot constante. Cette fiabilité prend en charge les tests de routine, l'évaluation de la qualité et la planification des approvisionnements à long terme.

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COA

 

product-833-138

Nom du produit

Numéro CAS

Numéro de lot

poudre de telmisartan

144701-48-4

MB2601191030

Date du fabricant

Date d'analyse

Date d'expiration

2026-01-19

2026-01-20

2028-01-18

Base de quantité d'échantillon

Emballage

Méthode d'essai

500KGS

25kg/tambour

HPLC

 

Article

Standard

Résultats

Apparence

Poudre blanche

Conforme

Odeur

Caractéristiques

Conforme

Essai

Supérieur ou égal à 99 %

99.71%

Point de fusion

261 ~ 263 degrés

261,3 degrés

Perte au séchage

Inférieur ou égal à 5,0%

2.38%

Cendre

Inférieur ou égal à 5,0%

2.65%

Métaux lourds

Inférieur ou égal à 10 ppm

Conforme

Comme

Inférieur ou égal à 1 ppm

Conforme

Pb

Inférieur ou égal à 2 ppm

Conforme

Hg

Inférieur ou égal à 0,1 ppm

Conforme

CD

Inférieur ou égal à 1 ppm

Conforme

Nombre total de plaques

Inférieur ou égal à 1000cfu/g

Conforme

Levure et moisissure

Inférieur ou égal à 100cfu/g

Conforme

Salmonelle

Négatif

Négatif

E.Coli

Négatif

Négatif

Résidus de pesticides

Négatif

Négatif

Stockage

Conserver dans un endroit frais et sec. tenir à l'écart de la lumière forte et de la chaleur

Conclusion

Le lot est conforme à la norme IN-HOUSE

product-907-160

 

 

Comment fonctionne le telmisartan dans les formulations

Le telmisartan agit comme un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II en interagissant sélectivement avec les récepteurs de l'angiotensine II de type 1 (AT₁). Grâce à cette interaction, il interfère avec les voies de signalisation médiées par les récepteurs - associées au tonus vasculaire. Ce mécanisme a été largement étudié et constitue la base de son utilisation dans les formulations pharmaceutiques liées à la régulation de la pression artérielle.

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À quoi sert-il dans les produits pharmaceutiques

Dans le développement pharmaceutique, le telmisartan est utilisé comme ingrédient actif dans des formulations conçues pour les indications liées à la -tension artérielle-. Son rôle dans ces produits est soutenu par une structure moléculaire clairement définie et un contexte pharmacologique bien-documenté. Parce que ses performances et son comportement sont prévisibles, il est généralement sélectionné pour le développement de formes posologiques finies ainsi que pour les projets génériques et axés sur l'enregistrement-.

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Rôle du telmisartan dans un système pharmaceutique

Dans un système de formulation pharmaceutique, le telmisartan fonctionne comme un ingrédient actif principal responsable de la modulation des voies de signalisation médiées par l'angiotensine II. Son rôle n'est pas défini par une utilisation autonome, mais par la manière dont il s'intègre dans une forme posologique contrôlée conçue pour une administration cohérente et à long terme.

Du point de vue de la formulation, le telmisartan est sélectionné pour son comportement moléculaire bien caractérisé et son interaction stable avec les systèmes d'excipients courants. Sa faible solubilité aqueuse et son profil d'interaction avec les récepteurs défini permettent aux équipes de formulation de concevoir des formes posologiques avec des performances prévisibles tout au long des étapes de production et de mise à l'échelle.

Dans le système de développement plus large, le telmisartan sert de composé ARB de référence avec une base pharmacologique établie. Cela permet aux équipes de développement et de qualité de se concentrer sur la conception de la formulation, le contrôle des processus et la gestion de la cohérence, plutôt que sur l'incertitude au niveau des ingrédients actifs. Sa position dans le système est donc liée à la fiabilité, à la répétabilité et à la familiarité réglementaire plutôt qu'à l'exploration expérimentale.

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API Telmisartan vs autres API antihypertensives

 

Aspect de comparaison

Telmisartan

Losartan

Valsartan

Rôle dans le système

API ARB de base conçue pour une intégration système stable à long terme-

API ARB souvent utilisée dans des systèmes plus flexibles ou de courte durée-

API ARB couramment appliquée dans les systèmes IR conventionnels

Positionnement du système

Traité comme une « constante connue » au sein des systèmes pharmaceutiques réglementés

Permet une plus grande latitude de formulation mais moins d'accent sur le comportement durable du système

S'intègre bien dans les cadres de formulation standardisés et largement adoptés

Profil d'interaction avec les récepteurs

Caractérisé par une interaction soutenue avec le récepteur AT₁

Profil d'interaction avec les récepteurs plus court

Comportement d'interaction avec les récepteurs intermédiaires

Impact de la stratégie de formulation

Prend en charge les conceptions axées sur la cohérence et les performances à long terme-

Prend en charge des stratégies de formulation plus simples ou plus adaptables

Prend en charge les approches de formulation établies et reproductibles

Axe de développement

Planification à long terme-, familiarité avec la réglementation, cohérence des lots

Vitesse de développement et flexibilité de formulation

Équilibre entre standardisation et évolutivité

Utilisation typique du projet

Produits matures, réplication générique, programmes basés sur l'enregistrement-

Projets donnant la priorité à un développement rapide ou à un ajustement de la formulation

Fabrication à grande échelle-avec des voies de formulation éprouvées

 

 

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Considérations d'utilisation et de stockage

La poudre de telmisartan est destinée uniquement à un usage professionnel et industriel. Il doit être manipulé selon les pratiques standard applicables aux principes actifs pharmaceutiques, en prenant soin d'éviter une exposition inutile lors des opérations de pesée et de transfert de routine.

Pour le stockage, le matériau doit être conservé dans des conteneurs hermétiquement fermés et conservé dans des conditions sèches et contrôlées. Une étanchéité appropriée et un contrôle environnemental aident à préserver l’intégrité physique de la poudre et à garantir une qualité constante pendant un stockage prolongé.

Ce matériel est fourni pour la formulation, le développement et l’utilisation analytique, et n’est pas destiné à une utilisation directe par le consommateur ou à une application clinique.

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Pourquoi nous choisir

Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.se concentre sur la fourniture de matières premières pharmaceutiques à usage professionnel et industriel, en mettant l'accent sur la cohérence, la préparation de la documentation et la coopération à long terme. Notre poudre de telmisartan est proposée avec des spécifications clairement définies pour soutenir les projets axés sur le développement de formulations, l'évaluation de la qualité et l'enregistrement-.

Nous maintenons des processus d'approvisionnement et de contrôle qualité stables pour assurer la cohérence des lots-à-. Chaque fourniture est accompagnée d'une documentation standard, y compris COA, avec MSDS disponible sur demande, permettant aux clients d'intégrer le matériel dans leurs flux de travail internes sans charge de préparation supplémentaire.

Forts de notre expérience dans le soutien aux équipes de formulation, aux projets de développement et à la planification des achats, notre objectif est de fournir un approvisionnement fiable plutôt qu'une disponibilité à court terme. Des options d'emballage flexibles et une communication réactive contribuent à garantir que la poudre de telmisartan peut être fournie conformément à l'échelle du projet et aux délais de développement.

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FAQ

 

Q : À quoi sert la poudre de telmisartan ?

R : Il est utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif dans la production de médicaments sur ordonnance liés à la régulation de la pression artérielle, et non pour une utilisation directe par le consommateur.

Q : La poudre de telmisartan est-elle la même que les comprimés de telmisartan ?

R : Non, la poudre est un ingrédient pharmaceutique actif utilisé dans la fabrication, tandis que les comprimés sont des formes posologiques finies.

Q : La poudre de telmisartan peut-elle être achetée en vente libre ?

R : Non, il est fourni pour un usage pharmaceutique professionnel.

Q : La poudre de telmisartan peut-elle être utilisée directement en toute sécurité ?

R : Non, il n’est pas destiné à une utilisation directe par le consommateur.

Q : La poudre de telmisartan abaisse-t-elle elle-même la tension artérielle ?

R : Il fonctionne comme ingrédient actif dans les produits pharmaceutiques approuvés.

 

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