Description

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La poudre de gabapentine est un ingrédient pharmaceutique actif (API) fourni sous forme de composé synthétique de haute-pureté destiné à la fabrication pharmaceutique et à la recherche. Il est produit par synthèse chimique contrôlée et est généralement fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. En tant que matériau à composé unique-, il est couramment utilisé dans les contextes professionnels de préparation, de développement de formulations et d'analyse. En raison de sa forme de poudre solide et de son niveau de pureté, la gabapentine est généralement traitée par mélange, encapsulation ou autres étapes de formulation contrôlées plutôt que utilisée directement.

Dans la pratique pharmaceutique et clinique, la gabapentine a une expérience établie de longue date dans les domaines du traitement neurologique, notamment la douleur neuropathique, l'épilepsie et le syndrome des jambes sans repos (SJSR). Il est formulé sous formes posologiques telles que des gélules, des solutions buvables et des suspensions, où la conception de la formulation et le contrôle de la dose sont des considérations clés. Bien que sa structure soit liée à l'acide -aminobutyrique (GABA), la gabapentine n'agit pas par liaison directe au récepteur GABA, c'est pourquoi elle est souvent discutée séparément dans la recherche sur le système nerveux central et le développement de médicaments.

En plus de la médecine humaine, le composé est également référencé dans l'usage pharmaceutique vétérinaire, où il peut être inclus dans des formulations composées pour le traitement de la douleur- ou des affections liées aux convulsions- chez les animaux. Dans tous les cas, ce matériel est traité comme une API de prescription-de qualité destinée à un usage professionnel. ÀShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., l'accent reste mis sur un approvisionnement en gros cohérent, des spécifications de qualité pharmaceutique-et une documentation complète telle que le COA et la MSDS pour le développement réglementé et les projets de recherche-à long terme.

COA


Nom du produit	Numéro CAS	Numéro de lot
Poudre de gabapentine	60142-96-3	MB2601181030
Date du fabricant	Date d'analyse	Date d'expiration
2026-01-18	2026-01-19	2028-01-17
Base de quantité d'échantillon	Emballage	Méthode d'essai
500KGS	25kg/tambour	HPLC

Article	Standard	Résultats
Apparence	Poudre cristalline blanche à-blanc cassé	Conforme
Identification	IR/HPLC	Conforme
Dosage (HPLC)	Supérieur ou égal à 99,0 %	99.23%
Perte au séchage	Inférieur ou égal à 0,5%	0.13%
Résidus à l'allumage	Inférieur ou égal à 0,1%	0.05%
Métaux lourds	Inférieur ou égal à 10 ppm	Conforme
Impureté individuelle	Inférieur ou égal à 0,1%	Conforme
Impuretés totales	Inférieur ou égal à 0,5%	Conforme
Solubilité	Légèrement soluble dans l'eau	Conforme
Nombre total de plaques	Inférieur ou égal à 1 000 ufc/g	Conforme
Levure et moisissure	Inférieur ou égal à 100 ufc/g	Conforme
E. coli	Négatif	Conforme
Salmonelle	Négatif	Conforme
Stockage	Conserver dans un endroit frais et sec. tenir à l'écart de la lumière forte et de la chaleur
Conclusion	Le lot est conforme à la norme IN-HOUSE

À quoi sert-il

La gabapentine est couramment fournie comme ingrédient pharmaceutique actif (API) pour le développement et la fabrication de médicaments sur ordonnance. Il est fourni aux sociétés pharmaceutiques, aux pharmacies de préparation et aux instituts de recherche sous la forme d'une matière première de haute pureté-qui peut être formulée sous différentes formes posologiques. Les formes finies courantes développées à partir de la gabapentine comprennent les gélules, les liquides oraux, les suspensions et autres préparations personnalisées, en fonction des besoins en formulation et des exigences réglementaires.

D'un point de vue médical et de recherche, la gabapentine a une utilisation-bien établie dans les domaines du traitement neurologique. Il est largement référencé en relation avec la douleur neuropathique, les troubles épileptiques tels que l'épilepsie et le syndrome des jambes sans repos (SJSR). Ces applications font de la gabapentine un composé important dans le développement de médicaments liés au système nerveux central, où la précision de la formulation, la stabilité et le contrôle de la dose sont des facteurs critiques.

La poudre de gabapentine est également utilisée dans les contextes professionnels de préparation, où les pharmaciens préparent des formes posologiques personnalisées pour les patients qui peuvent nécessiter des dosages spécifiques, des formats d'administration alternatifs ou des ajustements d'excipient. En outre, il apparaît dans les applications pharmaceutiques vétérinaires, où des formulations composées de gabapentine peuvent être utilisées pour soutenir la gestion de la douleur ou le traitement lié aux crises- chez les animaux. Dans tous les cas, la poudre elle-même est destinée à une utilisation professionnelle en matière de formulation et de fabrication plutôt qu’à une administration directe.

Domaines d'application typiques

Gabapentin Powder factory

Utilisation pharmaceutique humaine

En médecine humaine, la gabapentine est largement utilisée comme ingrédient pharmaceutique actif pour le traitement des affections neurologiques. En pratique clinique, il apparaît dans les médicaments d'ordonnance développés pour le traitement des douleurs neuropathiques, de l'épilepsie et du syndrome des jambes sans repos (SJSR). En tant que matière première, la poudre de gabapentine est formulée en gélules, solutions buvables ou suspensions, où un dosage précis, une stabilité et une cohérence sont essentiels pour répondre aux normes pharmaceutiques.

Applications pharmaceutiques composées

Dans les pharmacies de préparation, la poudre de gabapentine est utilisée pour préparer des formes posologiques personnalisées en fonction des besoins individuels des patients. Cela inclut l'ajustement du dosage, la modification des excipients pour une meilleure tolérance ou la création de formats alternatifs tels que des liquides ou des suspensions lorsque les comprimés standards ne conviennent pas. Dans ces applications, la grande pureté et le profil de particules constant de la poudre sont importants pour une formulation sûre et précise.

Utilisation pharmaceutique vétérinaire

La gabapentine est également utilisée en médecine vétérinaire, où elle peut être incluse dans des formulations composées pour les animaux souffrant de douleurs ou de problèmes liés aux convulsions. Les applications vétérinaires nécessitent souvent un dosage flexible et des formats de distribution alternatifs, ce qui fait de la poudre de gabapentine un choix pratique pour la préparation professionnelle sous surveillance vétérinaire.

Recherche et développement pharmaceutique

Au-delà des produits pharmaceutiques finis, la poudre de gabapentine est couramment utilisée dans la recherche et le développement pharmaceutique. Il prend en charge le criblage des formulations, les tests de stabilité et l'optimisation des formes posologiques-au cours des premières étapes du développement-et de la gestion du cycle de vie des médicaments neurologiques. Dans ces contextes, la gabapentine fonctionne comme une API de référence plutôt que comme un ingrédient destiné au consommateur-.

Comment ça marche

La gabapentine agit selon un mécanisme lié au système GABA, mais distinct de celui-ci. Bien que sa structure chimique ressemble à l'acide -aminobutyrique (GABA), la gabapentine ne se lie pas directement aux récepteurs GABA et n'agit pas comme un agoniste classique du GABA. Au lieu de cela, son activité est principalement associée à la modulation des voies liées aux canaux calciques dans le système nerveux.
Plus précisément, la gabapentine est connue pour interagir avec la sous-unité 2δ des canaux calciques voltage-dépendants. Par cette interaction, il influence la libération de certains neurotransmetteurs excitateurs impliqués dans la transmission du signal neuronal. Ce mécanisme explique pourquoi la gabapentine est largement discutée dans le contexte d'affections neurologiques dans lesquelles une signalisation nerveuse anormale joue un rôle, telles que la douleur neuropathique et les troubles liés aux convulsions.
Du point de vue du développement pharmaceutique, ce mode d'action fait de la gabapentine un composé bien établi-pour les travaux de conception et de formulation de médicaments liés au système nerveux central. Son mécanisme prévisible et son expérience clinique permettent aux chercheurs et aux formulateurs de se concentrer sur le contrôle du dosage, le format d'administration et la stabilité à long-terme plutôt que sur l'incertitude autour du comportement biologique. Dans ce contexte, la gabapentine fonctionne comme une API mature et bien-caractérisée plutôt que comme un composé expérimental ou exploratoire.

Notes de sécurité et de réglementation

La poudre de gabapentine est un ingrédient pharmaceutique actif (API) destiné à un usage professionnel uniquement. Il est utilisé dans la fabrication, la préparation et la recherche pharmaceutiques et n’est pas commercialisé comme complément alimentaire ou produit de consommation. Les exigences réglementaires concernant la gabapentine varient selon les pays et les régions, et son utilisation est généralement soumise à prescription et à un contrôle pharmaceutique. Le matériel doit être manipulé par des professionnels formés conformément à la réglementation en vigueur. Les documents justificatifs tels que le COA et la MSDS doivent être examinés avant utilisation pour garantir une qualité, une sécurité et une conformité réglementaire appropriées.

Pourquoi nous choisir

ÀShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., la poudre de gabapentine est fournie en mettant l'accent sur la cohérence, la documentation et la fiabilité à long terme. Nous fournissons des matériaux de qualité pharmaceutique- et de recherche-avec des spécifications claires, une qualité de lot stable et des documents justificatifs complets tels que COA et MSDS. Notre modèle d'approvisionnement prend en charge les commandes groupées, les spécifications personnalisées et les projets en cours, aidant ainsi les clients à maintenir la continuité dans le développement de formulations, la préparation et la recherche pharmaceutique réglementée.