Le sémaglutide est un analogue du GLP-1 à action prolongée conçu avec l'acylation du diacide Lys26 C18- via un lieur -Glu-(AEEA)₂ et une substitution Aib pour améliorer la stabilité du DPP-4 et la liaison à l'albumine. Medibridge Biotech (Chine) exploite des lignes SPPS automatisées avec des -contrôles de processus et des tests de libération de lots- rigoureux (pureté RP-HPLC, identité LC-MS, teneur en peptides, endotoxines). Proposés sous forme de peptides en vrac et de configurations de flacons, nous servons des laboratoires mondiaux en tant que fabricant et fournisseur de sémaglutide, fournissant du sémaglutide de haute pureté avec traçabilité des lots, tailles/étiquettes de flacons personnalisées et logistique fiable de la chaîne du froid. Par conséquent,spoudre brute d'émaglutideprend en charge le développement cohérent de méthodes, la préparation d'étalons de référence-et le criblage de formulations dans les flux de travail de recherche métabolique-.
COA
|
|
||
|
Nom du produit |
Numéro CAS |
Numéro de lot |
|
Sémaglutide |
910463-68-2 |
MB2508140305 |
|
Date du fabricant |
Date d'analyse |
Date d'expiration |
|
2025-08-14 |
2025-08-15 |
2027-08-13 |
|
Base de quantité d'échantillon |
Emballage |
Méthode d'essai |
|
50,38 KG |
100GS/BOUTEILLE |
HPLC |
|
Article |
Standard |
Résultats |
|
Pureté |
Supérieur ou égal à 98 % |
99.81% |
|
Dosage peptidique |
Supérieur ou égal à 80% |
93.54% |
|
Spectre de masse |
4113.58 |
4113.58 |
|
Solubilité |
Soluble dans l'eau |
Conforme |
|
Clarté et couleur de la solution |
Clair et incolore |
Conforme |
|
Sel de soude |
<5.0% |
1.15% |
|
Eau |
Inférieur ou égal à 7,0% |
1.69% |
|
Solvant résiduel : Méthanol |
||
|
Inférieur ou égal à 0,3% |
0.0072% |
|
|
Isopropanol |
Inférieur ou égal à 0,5% |
N.D. |
|
Acétonitrile |
Inférieur ou égal à 0,041% |
0.024% |
|
Chlorure de méthylène |
Inférieur ou égal à 0,06% |
0.019% |
|
N,N-Diméthylformamide |
Inférieur ou égal à 0,088% |
N.D. |
|
Triéthylamine |
Inférieur ou égal à 0,032% |
N.D. |
|
Tert-butylméthyléther |
Inférieur ou égal à 0,5% |
0.157% |
|
Endotoxine |
Inférieur ou égal à 0,5 UE/mg |
Conforme |
|
Limite microbienne |
Bactéries aérobies totales<100 CFU/g Total levure et moisissure<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
Stockage |
Conserver dans un endroit sombre et frais et sec (-20 à 8 degrés) |
|
|
Conclusion |
Le lot est conforme à la norme IN-HOUSE |
|
|
|
||
Spécifications (à des fins de recherche uniquement)
|
Formulaire |
Exemple de commande |
Spécification |
|
Poudre brute |
1 g |
La pureté est NLT 99,81 % |
|
Flacons |
10 flacons |
Flacons de 3 ml/5 ml/7 ml/15 ml, etc. |
Avantages clés
Pureté supérieure ou égale à 99,81 %, vérifiée par RP-HPLC
COA par lots et-retests tiers pris en charge
Commandes expédiées en 24h seulement
Taille de flacon personnalisée, couleurs de bouchon et étiquetage disponibles
Expédition mondiale avec itinéraires dédiés/UPS/DHL/FedEx etc.
Aperçu de la littérature
La littérature de recherche décrit une réduction robuste de la glycémie-et une réduction du poids corporel-cliniquement significative avec l'agonisme des récepteurs GLP-1, un faible risque intrinsèque d'hypoglycémie lorsqu'il n'est pas associé à des sécrétagogues de l'insuline, et principalement une tolérance gastro-intestinale qui s'améliore avec l'augmentation progressive de la dose. Dans les contextes de gestion du poids-, le maintien à long terme parallèlement aux mesures de style de vie est couramment discuté pour maintenir les effets et limiter la reprise de poids.
Manipulation et reconstitution (usage en recherche uniquement, sans signification clinique)
Diluants et stock recommandés
Primaire : eau stérile ou PBS (pH 7,2–7,4).
Pour un mouillage difficile : pré-humidifier-avec 10 à 30 µL de DMSO ou 0,1 à 1 % d'acide acétique, puis amener au volume avec un tampon.
Stocks de recherche typiques : 0,5 à 2,0 mg/mL (optimiser par test ; des concentrations plus élevées peuvent augmenter l'agrégation).
Dissolution
Tourbillonnez/inclinez doucement ; éviter de faire du vortex ou de la mousse vigoureuse.
La solution doit être claire ; si la turbidité persiste, ajuster le pH vers neutre et/ou ajouter moins ou égal à 10 % de DMSO, puis mélanger délicatement.
Si la stérilité est requise, filtration 0,22 µm (PVDF/nylon) après dissolution complète.
Stockage
Lyophilisé : conserver –20 degrés à –80 degrés, au sec, à l'abri de la lumière.
Lignes directrices reconstituées : 2–8 degrés : 24–48 h ; –20 degrés : jusqu'à 1 à 3 mois ; –80 degrés : jusqu'à 6 à 12 mois (en fonction du test-).
Pour les solutions très diluées (<100 µg/mL), consider 0.1% BSA or 0.01% polysorbate-20 to minimize surface adsorption
Orientations de recherche émergentes
Recherche sur le sémaglutide et l'inflammation
Dans les paramètres métaboliques et hépatiques, la poudre brute de sémaglutide a été associée à plusieurs reprises à l'atténuation de l'inflammation de faible-grade au-delà des effets glycémiques et de poids. Les méta-analyses et revues décrivent des réductions constantes des médiateurs circulants-CRP, IL-6 et TNF- -ainsi que des améliorations de la signalisation inflammatoire, suggérant une composante directe ou partiellement indépendante du poids-. Ces signaux s'alignent sur les observations dans les modèles de maladies hépatiques/métaboliques, où le sémaglutide s'associe à des changements protéomiques liés à la résolution-et à une-régulation négative des voies inflammatoires de la fibrose-, offrant ainsi un pont mécanistique vers des changements de risque cardiométabolique plus larges. Bien que l’hétérogénéité des tests et des thérapies de fond demeure, la tendance générale soutient l’exploration continue de conceptions guidées par des biomarqueurs afin de clarifier la causalité et la relation dose-réponse.
Multi-Poids cible-Recherche en gestion
La thérapie anti-obésité combinée ou « multi-cible » avec le sémaglutide se concentre sur l'association de l'agonisme du récepteur GLP-1 avec une deuxième voie complémentaire, principalement des analogues de l'amyline à action prolongée-tels que le cagrilintide. Lorsqu'ils sont co-formulés (souvent appelés CagriSema), les deux agents agissent sur les circuits centraux de satiété qui se chevauchent et sur la vidange gastrique, produisant une réduction de l'apport énergétique-plus profonde et plus soutenue que la monothérapie GLP-1. Les études de phase 2/début de phase 3 ont rapporté des proportions plus élevées de patients atteignant des seuils de perte de poids cliniquement significatifs (par exemple supérieur ou égal à 15 %), ainsi que des signaux favorables concernant la pression artérielle et les marqueurs inflammatoires, suggérant un bénéfice cardiométabolique plus large. Des programmes parallèles intégrant l'activité du GLP-1 et de l'amyline dans une seule molécule (par exemple l'amycrétine) laissent entrevoir une prochaine génération de médicaments métaboliques multi-agonistes.
Examens de protection rénale-
Le sémaglutide a maintenant montré un bénéfice spécifique sur les reins-dans le diabète de type 2 associé à une maladie rénale chronique, plus clairement dans l'essai FLOW, où un traitement une fois-hebdomadaire a réduit le critère composite de diminution supérieure ou égale à 50 % du DFGe, d'insuffisance rénale ou de décès rénal/cardiovasculaire d'environ 24 % par rapport au placebo sur un suivi médian-d'environ 3,4 ans. La mortalité cardiovasculaire et toutes causes confondues était également numériquement inférieure, ce qui concorde avec un effet cardiorénal plus large. Il est peu probable que ces résultats soient expliqués par la seule diminution de la glycémie ; la perte de poids, une légère réduction de la pression artérielle et une baisse soutenue de l'albuminurie agissent probablement ensemble, et la signalisation intrarénale du GLP-1 reste un mécanisme plausible. Sur la base de ces données, les régulateurs ont étendu en 2025 l'étiquette pour « réduire le risque d'aggravation de la maladie rénale et de décès cardiovasculaire » dans cette population, plaçant le sémaglutide aux côtés des inhibiteurs du SGLT2 plutôt que derrière eux.
FAQ
Q : Quelle pureté pouvez-vous garantir ?
R : Nous garantissons une pureté de NLT 99,8 % pour le sémaglutide et pouvons fournir des chromatogrammes HPLC et des rapports analytiques sur demande. Les résultats de nouveaux tests tiers de Janoshik ou Chromate sont acceptés.
Q : Pouvez-vous garantir une teneur suffisante en peptide ?
R : Oui. La teneur en peptides est contrôlée par lot. Notez qu'une variance mineure peut survenir lors des nouveaux tests externes si le flacon n'est pas entièrement reconstitué ; assurer une dissolution complète minimisera les erreurs de mesure.
Q : Contrôlez-vous les endotoxines et les métaux lourds ?
R : Absolument. Nous effectuons des contrôles rigoureux des endotoxines et pouvons fournir sur demande des rapports internes sur les endotoxines, les métaux lourds et les solvants résiduels.
Q : Quelles sont les exigences d’expédition et de stockage ?
R : Nous expédions par courrier international (par exemple, DHL/UPS/FedEx). Dès réception, évitez les cycles répétés de congélation-dégel et conservez-le à −20 degrés, au sec et à l’abri de la lumière. Si vous avez besoin d'itinéraires dédiés/chaîne du froid-, veuillez en informer à l'avance.
Q : Est-il adapté aux études sur les animaux ou à une utilisation clinique ?
R : Ce produit est destiné à la recherche uniquement (RUO) et n’est pas destiné à une administration humaine ou animale directe. Pour les études sur les animaux, suivez les approbations éthiques locales ; nous pouvons partager des références méthodologiques mais ne remplacent pas la vérification de la conformité.
Q : Opérez-vous selon un système de gestion de la qualité ?
R : Nous suivons les principes GMP et sommes certifiés ISO 9001. Des enregistrements de lots complets sont conservés ; MSDS et COA internes sont disponibles pour assurer la traçabilité et la cohérence.
Q : Proposez-vous des prix de gros et une expédition rapide ?
R : Oui. Les-articles en stock sont généralement expédiés sous deux jours ouvrés. Les commandes en volume sont éligibles à des prix négociés et nous prenons en charge des calendriers d'expédition flexibles pour respecter les délais du projet.
étiquette à chaud: poudre brute de sémaglutide, fabricants, fournisseurs, usine de poudre brute de sémaglutide en Chine
